Ngày 06 tháng 12 năm 2018, tại thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh đã tổ chức Hội nghị tổng kết chương trình thử nghiệm thành
thạo (TNTT) so sánh liên phòng thí nghiệm (PTN) cho toàn
bộ hệ thống kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm trên toàn quốc. Tham dự Hội nghị tổng kết, có đại diện lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược, UBND tỉnh Đồng Tháp, Sở Y tế TP. Hồ
Chí Minh, Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ, Viện Kiểm nghiệm, nghiên cứu
Dược và trang
thiết bị y tế quân đội, Viện Kiểm nghiệm Vệ sinh An toàn thực phẩm Quốc gia,
các Trung tâm kiểm nghiệm (TTKN), các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm và vacxin, sinh phẩm y
tế trên toàn quốc.
PGS. TS. Trần Việt
Hùng – Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh cho biết: Chương trình TNTT
năm 2018 với 7 phép thử, 184 đơn vị
tham gia (bao gồm 04 viện và 62 TTKN, 119 doanh nghiệp và PKN độc lập. Chương trình TNTT được tổ chức hơn
15 năm, đã trở
thành một hoạt động khoa học định kỳ của hệ thống kiểm nghiệm và quản lý chất lượng thuốc của
Nhà nước cũng như doanh nghiệp Dược toàn quốc. Chương trình là
diễn đàn kỹ thuật có ý nghĩa và mang tính thiết thực với hoạt động đảm bảo
chất lượng kết quả thử nghiệm của các phòng thử nghiệm kiểm tra chất lượng
thuốc và mỹ phẩm trong toàn hệ thống. Hai Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ và TP.
Hồ Chí Minh với vai trò nhà tổ chức đã mở rộng và nâng cao yêu cầu kỹ thuật
phép thử qua từng năm để phù hợp với yêu cầu về tính chính xác và mức độ hiện
đại của trang thiết bị trong các PTN.
Kết quả của chương trình TNTT đã phản ánh một phần sự phát triển về kỹ thuật và khoa học công nghệ của các PTN trong hệ thống kiểm nghiệm dược phẩm và mỹ phẩm nói
riêng và hệ thống quản lý chất lượng nói chung. Kết quả đánh giá từ chương
trình đã giúp các PTN đáp ứng một trong những yêu cầu kỹ thuật của chuẩn mực
ISO/IEC 17025 và nguyên tắc Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm
(GLP). Tham gia vào
các chương trình TNTT cũng là một trong những yêu cầu bắt buộc đối với bất cứ
đơn vị kiểm nghiệm, kiểm tra chất lượng thuốc nào muốn được công nhận hoạt động
theo yêu cầu của nguyên tắc Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm - GLP hay theo
chuẩn mực của Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025.
Với việc tất cả các TTKN đều đã tham gia chương trình TNTT, cùng
với hệ thống PTN kiểm tra chất lượng của các doanh nghiệp sản xuất thuốc trong
nước, TNTT đã trở thành một diễn đàn kỹ thuật rộng khắp và hết sức có ý nghĩa
của ngành kiểm nghiệm Dược Việt Nam, góp phần quan trọng vào việc đảm bảo chất
lượng thuốc, xây dựng “Con đường thuốc Việt ”.
Ngày 07/12/2018, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh đã kết hợp với Cục KHCN & ĐT và Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế tổ chức Hội thảo nâng cao năng lực nghiên cứu
thử nghiệm đánh giá tương đương sinh học của thuốc tại Công ty CP Dược phẩm Imexpharm, tỉnh Đồng Tháp.
|